生物制剂治疗强直性脊柱炎须知

目前国内主要有两种生物制剂——肿瘤坏死因子(TNF)-a拮抗剂，可用于强直性脊柱炎的治疗。

首先是依那昔普(Etanercept，国产商品名：益赛普)，是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白，与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合，使TNF-a的生物活性丧失，达到治疗目的。但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分，过度抑制会使人体出现免疫缺损，发生不良反应，如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染和肿瘤的患病率增加等。

其次是英利昔单抗(Remicade，商品名：类克)，是一种抗TNF-a单克隆抗体，可与人的TNF-a特异性结合。也可发生严重不良反应，如增加了感染的机会，主要表现为呼吸系统感染，如肺炎、败血症和结核。还包括输液反应、狼疮样综合征以及淋巴系统和(或)骨髓的恶性肿瘤等。

临床上观察到益赛普和类克都能很好地控制强直性脊柱炎的症状，维持治疗可获得长期缓解。但是最阻碍本类产品使用的是其高昂的价格。按成人剂量算，益赛普的每月费用大约是8000元人民币，类克的月平均费用也不低于此。

生物制剂虽然能迅速有效消除症状，病人获得的疾病控制感比普通药物强，但并不能根治强直性脊柱炎，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展，大部分患者停药后，3-6个月之内仍会复发。迄今，此类药物尚未列入医保范围。因此，经济条件较好的患者可以在医生的指导下自由选择;对于临床症状较重，普通的治疗方案不凑效的病人也可以一试;大多数病人经普通方案就能很好控制病情，并不需要这么昂贵的治疗。

强直性脊柱炎的患者都应该在医生的指导下使用生物制剂。

对于孕妇或哺乳期妇女，活动性感染(很可能发生感染的患者包括：慢性下肢溃疡、结核病史、1年内发生的感染性关节炎、1年内存在关节假体感染史，持续或复发性胸痛、留置导尿管)，有狼疮或多发性硬化病史者，恶性肿瘤或癌前病变(不包括基底细胞癌，以及已诊断并治疗10年以上的恶性肿瘤)均属禁忌。

对于计划使用生物制剂的患者，一般需要拍胸部X线片，行结核菌素实验以及结核三项检查，此外还要做血清四项化验(包括肝炎病毒、艾滋病病毒等)，根据检查结果由医生综合判断能否使用。