2012年12月28日，受河南省科技厅委托，河南省卫生厅组

科技成果贰等奖 织专家对河南省人民医院完成的"肝外胆管癌早期诊断和预后因素基础及临床的系列研究"课题进行了成果鉴定。鉴定委员会听取了课题组汇报，审阅了相关技术资料，经质疑、讨论，形成如下鉴定意见。

该课题通过基础和临床紧密结合的方法，采用回顾性分析与前瞻性研究、组织与分子、基因表达与蛋白表达等多种方法进行了系列研究;通过ROC曲线界定CA19-9，CEA对肝外胆管癌的诊断价值;选择对预后可能产生影响的临床因素进行Spearman秩相关分析，探讨微转移、Survivin的表达与临床病理因素的关系及对生存率的影响，通过Cox比例风险模型进行多因素的预后分析。

结果显示：血清CA19-9是诊断胆管癌以及监测该病治疗反应的有效肿瘤标志物;静脉浸润、淋巴管浸润、淋巴结转移与分化程度呈负相关;肿瘤的组织学类型、TNM分期、淋巴结转移(包括淋巴结微转移)、肝脏浸润、胰腺浸润、切缘癌残留、手术切除方式和Survivin表达对预后有重要影响;Survivin表达、切缘癌残留和淋巴结转移(包括淋巴结微转移)为肝外胆管癌根治术后独立的预后因素。

经查新，该研究创新点有：肝外胆管癌早期诊断和预后因素基础及临床系列研究;胆汁中CA19-9、CEA的正常值和分界值的界定及胆管癌根治性手术前后CA19-9、CEA的变化规律;临床病理特征与淋巴结微转移、肿瘤标记物之间的关系及其相互间的关系; Survivin表达为肝外胆管癌根治术后独立的预后因素;淋巴结微转移与分化程度和淋巴管浸润有关，淋巴结微转移是肝外胆管癌患者预后差的标志。

该课题选题正确，选择了临床急需解决的一难题。设计合理，科学性强，检测结果可靠。本研究为肝外胆管癌早期诊断和预后因素基础及临床的系列研究，为肝外胆管癌患者早期诊断、治疗方案的制定、治疗效果的判断以及预后的评估提供了新的理论依据。经查新属国际领先水平。同意通过科技成果鉴定。

建议：进一步扩大临床研究样本，总结规范后推广应用。

2、查新结论：

1)对肝外胆管癌早期诊断和预后因素基础及临床进行系列研究相关研究，国内外未见相同文献报道;

2)胆汁中CA19-9、CEA的正常值和分界值的界定及胆管癌根治性手术前后CA19-9、CEA的变化规律和CA19-9、CEA对胆管癌的诊断价值相关研究，国内外未见相同文献报道;

3)临床病理特征与淋巴结微转移、Survivin、CK19、CK20、CA19-9、CEA之间的关系及其相互间的关系相关研究，国内外未见相同文献报道;

4)肝外胆管癌Survivin表达与分化程度呈负相关、与TNM分期及淋巴管浸润和神经浸润呈正相关、Survivin表达为肝外胆管癌根治术后独立的预后因素相关研究，国内外未见相同文献报道;

5)淋巴结微转移与分化程度、淋巴管浸润阳性者淋巴结微转移明显高于阴性者、淋巴结微转移与术前血清CA19-9浓度呈正相关、淋巴结微转移是肝外胆管癌患者预后差的标志、淋巴结微转移为肝外胆管癌根治术后独立的预后因素相关研究，国内外未见相同文献报道。

总之，关于“肝外胆管癌早期诊断和预后因素基础及临床的系列研究”，国内外未见相同文献。