拨云锭治疗慢性骨髓炎窦道实验观察报告

杨松华

慢性化脓性骨髓炎仍然很常见，尽管近年来手术方法在不断地改进和完善，但在临床上仍然经常遇到慢性化脓性骨髓炎患者手术治疗后切口不能一期愈合，最后仍然形成一慢性窦道，迁延数月、数年，乃至数十年不愈，十分棘手。拨云锭本是一种古老的眼科外用中成药，作者于1990年开始试用此药治疗残留难愈的伤口或创面，发现疗效确切，并由此受到启发而试治慢性化脓性骨髓炎手术后窦道仍经久不愈,自1992年7月至2004年10月，我们用拨云锭治疗了慢性化脓性骨髓炎手术后难愈性窦道39例，其中38例治愈。为了求证拨云锭治疗慢性化脓性骨髓炎窦道的有效性、必然性和安全性，我们进行了动物实验，现报告如下。

1材料

1.1 动物 取健康雄性新西兰大耳白兔100只，体重2.0～2.5kg，由广东医学院实验动物中心提供。

1.2 药物 ①实验组用拨云锭眼药(云南老拨云堂药业有限公司产品)，国药准字Z53020061，生产批号为：20021015。②对照组用克林霉素磷酸酯注射液(上海旭东海普药业有限公司产品)，国药准字H20030684，生产批号为：20020913

2方法

2.1动物模型建立(自拟的方法)：所有兔用氯氨酮注射液进行麻醉,按5mg.kg -1体重作肌肉注射。随后行右大腿脱毛，污染状态下纵行切开大腿外侧中段,长约3cm，从肌间隙钝性分离直达股骨，用尖嘴咬骨钳咬穿骨皮质至髓腔约绿豆大小，观察无活动出血后，不包扎伤口，待动物苏醒，任其自由活动。一般在5天后伤口感染化脓，不作任何治疗，但必须保证动物的营养供给。6个月后形成慢性化脓性骨髓炎窦道。

2.2分组方法 所有动物在治疗前先抽耳背静脉血查肝功能(ALT)和肾功能(Cr)，采用美国BECKMAN COULTER CX9全自动生化分析仪测定，并摄患肢X线片。选择肝肾功能正常(ALT 48±4.0U/L、Cr 56±5.0ummol/L)、无明显死骨形成的动物60只，将封号后的标签锁定每一动物，用抽签法按单双号随机平均分为两组，再次抽签定单号为试验组，双号为对照组。

2.3治疗与观察方法 实验组单独用拨云锭治疗，无菌操作，首次处理窦道时先用刮匙刮除窦道壁的瘢痕组织、清除深部的游离死骨小碎片直至底部，一定要刮至有鲜血流出，再分别用双氧水和生理盐水反复冲洗，直至冲出液变清为止，然后将拨云锭1支送入窦道顶端，无菌干纱块包扎。以后每天换药1次，皮肤用75%酒精或0.5%碘伏消毒，窦道内只能用生理盐水微型小棉球轻轻擦拭或用注射器吸取生理盐水配钝性针头冲洗，再置入拨云锭1支。如窦道内逐渐停止渗出，药锭凝结成干痂时，则停止用药，隔日用0.5%碘伏消毒痂面1次，无菌敷料保护即可，直至痂下愈合。一般经换药15～18次即可愈合。对照组处理窦道的操作方法完全相同，不同的是每次往窦道内只注入克林霉素磷酸酯注射液300mg(2ml)。分别在动物接受治疗的第1、7、14天作窦道内分泌物细菌培养、药敏试验。治疗结束后全部复查肝、肾功能，观察其动态变化，记录窦道愈合的时间。

3结果

3.1 疗效评定标准 参照孙传兴[1]慢性化脓性骨髓炎的治愈标准，结合本题的治疗对象是实验动物的特点，将治愈标准定为症状消失，功能恢复，窦道愈合后且半年内未复发。其余均视为无效。

3.2 疗效评定结果 ①如果动物对治疗见效，一般在治疗第6次后窦道内分泌物逐渐变少、变清，周围软组织开始消肿，第10次后窦道壁及底部开始见到鲜红色的肉芽组织生长，待新鲜肉芽几乎将窦道填满时，渗出液已极少，此时药物与渗出液自然凝结成干痂，再等待1周左右便可脱痂愈合。②如果窦道内始终见不到新鲜肉芽组织生长，则窦道无望愈合，应视为无效。结果见表1。

表1 两组慢性骨髓炎动物疗效比较

分 组 动物(只) 痊愈(只) 无效(只) 治愈率

(%) 平均愈

合天数

实验组 30 28 2 93.3 16±2

对照组 30 4 26 13.3 27±4

3.3统计学处理 将表1两组数据采用SPSS/PC+ 统计软件包在联想家悦E5010机上进行处理。计量资料采用均数±标准差/标准误表示，两变量关系采用相关和回归分析。计数资料采用卡方检验或Fisher确切慨率法双侧检验进行统计分析。(检验水准α=0.05)。结果显示，两组间治愈率比较差异有显著性意义。(X 2=0.448，P