NEJM:神经刺激可改善早期帕金森症的运动机能
我们都知道,对于左旋多巴(levodopa, L-Dopa)治疗诱发严重并发症的晚期帕金森病(Parkinson's disease, PD)患者来说,电刺激底丘脑核可其运动障碍并改善生活质量。法国和德国研究人员W.M.M. Schüpbach博士和EARLYSTIM假设神经刺激可使早期帕金森症患者获益。他们合作开展的一项随机试验显示,在药物治疗基础上予以下丘脑刺激治疗,不仅可改善早期帕金森病患者的生活质量和轻度左旋多巴诱导的运动并发症,还可以减少继发的运动残疾。他们的论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年2月份最新一期在线版。
在这项2年的试验中,研究者随机分配251名帕金森症合并早期运动综合征患者(平均年龄,52岁;疾病平均持续时间,7.5年)分别接受神经刺激加药物治疗或单一药物治疗。主要终点为生活质量,100分帕金森病(自测)问卷(PDQ-39)汇总指数。主要的次要结局包括帕金森症运动障碍、日常生活活动能力、左旋多巴诱导的运动综合征(帕金森病统一评分量表(unified Parkinson‘s disease rating scale)评估,分别为III, II,和IV部分),以及运动功能良好和无运动障碍。
结果显示,2年时神经刺激组报告PDQ-39汇总指数生活质量评分提高了7.8分;药物治疗组患者报告评分降低0.2分2年时相对于基线的平均变化的组间差异为8.0分(P=0.002)。神经刺激组的运动残疾评分也更优,神经刺激组日常生活活动(P<0.001)和左旋多巴诱导的运动并发症(P<0.001)评定也中度优于药物治疗组。
根据患者日记中的报告,接受神经刺激治疗组还报告有良好运动和无运动功能障碍的时间较长(P=0.01)。神经刺激组有54.8%的患者发生严重不良事件,而药物治疗组的这一数据则为44.1% ;有17.7%的患者发生与手术或神经刺激设备植入相关的严重不良反应事件。由专家组确认发现神经刺激组有96.8%的患者所接受的药物治疗与实践指南一致,而药物治疗组的这一数据则为 94.5%。