两种全血γ-干扰素释放试验试剂盒在结核病诊断中的比较研究
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【摘要】 目的 比较两种γ-干扰素释放试验(IGRA)检测试剂盒在结核病诊断中的性能,探讨IGRA的临床应用价值。 方法 采集结核病患者、健康志愿者的外周血,分别用武汉海吉力生物科技有限公司研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫吸附法)(简称海吉力试剂)和北京万泰生物药业有限公司生产的结核杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒(体外酶联免疫法)(简称万泰试剂)进行检测,比较两种检测试剂的诊断性能(配对χ2检验)、一致性(Kappa检验),并分析其结果。 结果 共检测结核病患者270例(其中菌阳122例、菌阴148例,老年60例、中青年210例)、健康志愿者161例。海吉力试剂的敏感性为81.5%,特异性为90.1%,万泰试剂的敏感性为79.6%,特异性为88.8%,二者的敏感性或特异性没有统计学差异(P值为0.441或0.845,P>0.05)。两种检测结果一致率为87.7%,Kappa值为0.752(P0.05);二者对老年结核病患者的敏感性为71.7%、70.0%,与对中青年结核病患者的敏感性84.3%、82.4%比较,差异均有统计学意义(P0.05). In total 431 patients, the tested agreement between the two kits was 87.7% with a Kappa value of 0.752 (P0.05).There were significant differences in sensitivity of HG-IGRA or TB-IGRA between elderly TB patients and non-elderly TB patients(P

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