根据我国《帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识》，由于帕金森病早期患者对于药物治疗反应良好，故不建议患者早期接受脑深部电刺激治疗。而近期一项研究发现，脑深部电刺激对帕金森病早期患者同样适用，手术适应证或可进一步扩大范围。

近期一项研究表明，帕金森病早期患者接受脑深部电刺激(DBS)治疗，运动功能显示出显著改善，并且效果在5年随访期内一直维持。这表明，DBS不仅可以为帕金森病中晚期患者带来获益，同样可以应用于疾病早期阶段。

虽然这项研究尚为初步结果，但仍然提供了令人欣慰的数据。最初的2年研究的结果此前已在《帕金森综合征和相关疾病》杂志中报道，本次的5年随访结果更新于2016年美国神经病学协会年会(ANA2016)上公布。

研究通讯作者，来自范德堡大学医学中心的David Charles表示：“我们发现，DBS治疗不仅比药物疗效更好，同时还有纵向数据显示出了5年的持续效益。即使研究的患者样本量较少，关于DBS疗效的结果仍然鼓舞人心。”这项随访5年的研究结果，为关键的第3期临床试验铺平了道路。

研究概述

试验开始时，研究者纳入了已经接受药物治疗不超过4年，并且未出现运动障碍或其他症状波动的患者，将其随机分组至下丘脑核DBS加最佳药物治疗组，或单独最佳药物治疗组。纳入研究时，根据统一帕金森病评定量表(UPDRS)第III部分运动评分，患者在基线时的症状相似。

对患者进行初始的2年评估，并在此后的3年进行年度评估，结果显示，在DBS组(n = 8)的5年随访期间，平均UPDRS评分均得到了改善。而相比之下，接受单独药物治疗的患者(n = 9)在5年评估时与基线相比运动评分结果增加了27%(P = 0.04)。接受DBS的患者，运动评分则在4年随访时较药物治疗组少9.9分(P = 0.04)，5年随访时少8.9分(P = 0.03)，证实了DBS在早期帕金森病中的获益。

需要注意的是，DBS组不少患者均维持着单药治疗，而在药物治疗组中，绝大多数患者维持多药治疗。他们需要使用两种或更多不同种类的药物来维持疗效。另外，关于患者生活质量、认知作用和安全性方面的数据仍在评估中。

DBS作为一种已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗手段，用于治疗中晚期帕金森病为时已久，并且已显示出了显著的改善效果。而接下来的临床试验将会聚焦于DBS在帕金森病极早期的应用效果，旨在尝试在疾病造成破坏性后果之前给予治疗。Charles表示，希望通过这样的试验回答一个问题，即在极早期应用DBS，是否可以有效减缓疾病的进展。

另外，虽然风险很低，但DBS作为一种有创治疗手段，手术中可能会造成脑损伤甚至死亡，因此在纳入疾病早期的患者时，患者可能会担心此种风险，因而其是否会接受这种临床研究也尚属未知。

不过Charles称，目前研究中这种优异的结果已经十分鼓舞人心了。并且他表示，5年以来DBS并未带来不良影响，研究过程中只有1例患者失访，并且患者对本研究也是颇为支持的。

第3期研究计划将纳入18个中心的280名患者，预计将于2017年开始。