在2013年5月31日～6月4日召开的第49届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，日本学者报告的随机Ⅲ期临床研究（JASPAC-01）结果显示，对于可切除的胰腺癌患者，S-1辅助治疗的OS优于目前的标准辅助治疗——吉西他滨单药。证实S-1可以作为胰腺癌术后辅助化疗的新增标准方案。江苏省肿瘤医院肿瘤内科郭仁宏

背景：吉西他滨（GEM）是目前可切除胰腺癌（PC）辅助化疗的推荐标准治疗；对于进展期PC治疗，S-1单药在OS方面非劣效于GEM，并且耐受性良好；在日本，S-1是一种治疗不可切除胰腺癌患者的方便的口服药物。该研究旨在比较S-1与吉西他滨用于胰腺癌术后辅助化疗的疗效。

方法：该研究纳入ECOG PS评分为0-1且器官功能良好的根治性切除术后胰腺癌患者，根据手术切缘（R0/1）、淋巴结状态（N0/1）和机构的不同，随机分为GEM（G）组（1000 mg/m2, 静脉滴注，第1、8和15天，每4周重复，共6周期）或S-1（S）组（根据体表面积分为80/100/120 mg/天，口服，第1-28天，每6周重复，共4周期），主要研究终点为OS，次要研究终点为无复发生存率（RFS）、安全性和生活质量（EQ-5D）。

结果：从2007年4月到2010年6月期间从33家中心纳入385例患者。共378 例患者（G/S: 191/187）用于最终分析。两组患者（G/S）特点无显著差异（PS0分别为67%和70%，R0分别为86%和88%，N0分别为38%和36%）。基于205例OS事件的中期分析，独立评价委员会（IDMC） 建议将结果发表。G组和S组的2年OS分别为53%和70%，死亡风险比为0.54，S组不但非劣效于G组 （95% CI, 0.42-0.74, p