一、因果判断的有关指标:
1 开始用药时间与可疑不良反应出现时间有无合理的先后关系。
2 可疑的不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。
3 所怀疑的不良反应是否可以用患者的病理状况、合并用药、并用疗法、曾用疗法来解释。4 停药或降低用量,可疑不良反应能否减轻与消失。
5 再次接触同样药物后是否再次出现同样反应。
二、因果关系的判断:依据上述五个指标,分析因果关系为肯定、很可能、可能、可疑和不可能5级。见下表。
不良反应与药物因果判断表
指标
关系
1
2
3
4
5
肯 定
+
+
-
+
+
很可能
+
+
-
+
?
可 能
+
+
±
±
?
可 疑
+
—
±
±
?
不可能
—
—
+
—
—
说明:+ 表示肯定, -表示否定, ± 表示难以肯定或否定, ?表示情况不明
当患者使用某药后出现不良反应,可依据上表来判断出现的不良反应与该药物的关系,从而指导是否续用该药以及合理处理出现的不良反应。