20世纪80年代在世界各大癌症研究中心的回顾性临床研究及前瞻性临床随机对照研究结果报道，对保乳手术与根治术的疗效进行了比较，均证实了保乳手术的可行性。

1981年米兰癌症研究院的临床随机对照试验结果发现：乳腺癌的象限切除、腋淋巴结清扫加乳腺放疗与改良根治术在生存率方面无差别，1985年NSABP报道了其B06的试验与米兰相似的初步结果。1990年米兰的临床试验的长期随访结果再一次表明与乳腺癌的根治术一样，保乳治疗可以作为早期乳腺癌的治疗手段之一。

1995年，早期乳腺癌试验协作组EBCTCG报道了保乳手术+ 放疗和改良根治术两组疗效对比的-分析结果，10年死亡率均为22.9%，10年局部复发率分别为5.9%和6.2%，两组差异无显著性。中国医学科学院肿瘤医院报道保乳手术206例，10年生存率为80%，10年局部复发率为7.7%，与国外报道相同。

以欧美国家为主的许多随机试验结果也表明，局部手术范围的大小不影响大多数乳腺癌患者的远期生存率。2002年新英格兰医学杂志发表有关早期乳腺癌治疗的随机、大样本、长达20年的随访报告。 Veronesi等的一项随机对照研究报道了701例乳腺癌保乳手术和根治术后20年的随访结果，癌肿均不 >2 cm，生存率分别为58.3%和 58.8%，局部累计复发率分别为8.8%和2.3%，死亡率为41.7%和41.2%，乳腺癌所致死亡率分别为26.1%和24.3%，证明了保乳手术的远期疗效与根治术是一致的。

从上述国内外大宗临床研究结果，保乳术后局部复发率、5、10及20年生存率与切除乳房根治术无明显区别。