胆宁片在临床上的应用

苏立稳

解放军第464医院消化科(天津，300381)

胆宁片广泛应用于临床慢性胆系疾病，在脂肪肝、便秘等疾病亦广泛应用。

1.慢性胆道感染、胆石症：

1.1 在一项对492例慢性胆道感染和胆石症患者的临床疗效对照研究中，服用胆宁片5片tid，9个月疗程治疗，总有效率为90.66%，优于对照的胆通、熊去氧胆酸治疗组;同一项临床中，在进行体外震波碎石后，使用胆宁片进行治疗与熊去氧胆酸疗效相当，在溶石效果方面无显著性差异。

1.2 另一项对287例慢性胆道感染、胆石症患者的随机、双盲、对照临床研究发现，以相同用量胆宁片治疗，3个月为一观察周期，总有效率为95.83%，优于对照药物利胆排石片的总有效率(83.2l%)。

2.术后综合征 对于胆囊炎和胆石症的治疗，胆囊切除术一直是手术治疗的金标准，但在术后存在术后综合征的困扰。有报道表明，应用胆宁片能有效应对术后综合征，对术后右上腹胀闷不适、肝功能、B超及胆总管宽度等具有明显改善作用，与对照组相比有显著性差异。

3.脂肪肝脂肪肝 作为一种常见病越来越受到人们的关注。有学者发现，胆宁片在治疗慢性胆道系统疾病时，并存的脂肪肝也可得到控制和改善，随即展开了胆宁片治疗脂肪肝的临床研究。

3.1 在一项232例的多中心、开放、非随机的临床研究中，经胆宁片治疗3个月后，临床症状改善率为85.8%，其中以便秘的改善效果最为明显;转氨酶异常改善率为78.2%，由62.004-27.41IU/L下降至31.584-15.83IU/L，血脂异常改善率为45.3%，不良反应发生率为15.1%，主要表现为轻度腹泻。证明胆宁片对非酒精性脂肪肝的防治有一定疗效，且不良反应轻微。

3.2 另一项采用多中心、随机、阳性药物平行对照、盲法评价的临床研究中，经6个月治疗后，胆宁片能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者肝区不适、乏力、食欲减退等症状，以及体重指数、肝功能、血脂、影像学等指标，其作用略优于对照的熊去氧胆酸，证实胆宁片对于脂肪肝具有较好的疗效。

4.便秘 41.1 胆宁片的组方中，大黄、虎杖等组分都具有通下作用，符合中医对于慢性胆道疾病的治疗准则，有助于缓解胆道压力。因此，应用胆宁片进行便秘治疗也屡见于报道。研究发现，使用胆宁片治疗(12wk)前后，对便秘患者的症状有显著改善，但治疗前后实验室检查项目(血常规、尿常规、大便常规、血清等)无明显变化。证明胆宁片具有通便作用，可用于治疗便秘，并且在应用过程中安全可靠，可长期服用。

4.2另一项4wk为一疗程的临床观察中，胆宁片用于57例习惯性便秘患者的治疗，结果表明胆宁片治疗便秘的有效率为92.9%，伴随的腹胀、腹痛等症状相继缓解，说明它对习惯性便秘有一定治疗作用

5.胆宁片是是治疗慢性胆囊炎、胆石症的主要药物。动物实验证实胆宁片有抗肝脏脂肪变性和清除自由基的作用。范建高等报告胆宁片对脂肪肝有一定的疗效，提示胆宁片可替代优思弗用于慢性肝胆疾病的治疗。

5.1 胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)，并与优思弗作比较的临床研究中，结果两组综合疗效比较胆宁片组102例临床治愈10例，显效53例，有效28例，无效11例，总有效率89.22%;优思弗组33例临床治愈3例，显效11例，有效14例。无效5例，总有效率84.85%。不良反应胆宁片组有1例出现皮疹，3例出现恶心，多数患者大便次数增加，但能耐受或药物减量后缓解。本研究发现，胆宁片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者肝区不适、乏力、食欲不振等症状，降低体重指数，有效改善肝功能和降低TG、TC，改善脂肪肝的影像学表现，疗效与优思弗相当，在改善主要症状和体重指数方面明显优于优思弗;且不良反应轻微、发生率低，患者基本能够耐受。

5.2.胆宁片用于临床已有15年，至今未见严重不良反应的报道。尽管在本研究中无法排除饮食、运动等因素对疗效判断的影响，但本研究的结果还是基本可以表明，在生活方式干预的基础上，加用胆宁片可明显改善非酒精性脂肪性肝病患者的临床症状和ALT、AST、GGT、TG、TC等血清生化指标和肝内脂肪的沉积程度，并得到部分组织学证据的支持。

作者姓名：苏立稳

工作单位：解放军第464医院消化科