文献标题：Delayed versus immediate treatment for patients with acute hepatitis C: a randomised controlled non-inferiority trial.

文献来源：Lancet Infect Dis 2013 Jun;13(6):497-506.

武汉协和医院感染科揭盛华

2013年7月13日刊发在《The Lancet infectious diseases》杂志上的一项开放型随机对照试验显示，结合自发清除率，急性病毒性丙型肝炎的延迟治疗可以减少密切监测人群不必要的治疗。

急性丙型肝炎病毒(HCV)感染的早期应用干扰素单一疗法进行治疗是非常有效的，其治愈率超过85%。不过只有10%~50%的病例会出现丙型肝炎病毒的自发清除。为了评价延迟与及时的抗病毒替代疗法用于治疗病毒不能自发消除的患者的疗效，来自德国的研究者进行了一项开放型的3期非劣效性试验。

在这项研究中，共纳入德国72个中心的急性丙型肝炎但没有合并艾滋病毒或乙型肝炎感染的成人患者。随机分配有症状的急性丙型肝炎患者，分别接受即时聚乙二醇干扰素alfa-2b治疗24周，或者如果随机化后丙型肝炎病毒RNA保持阳性，那么接受聚乙二醇干扰素alfa-2b结合利巴韦林延迟治疗(24周)。分配所有无症状的患者采用聚乙二醇干扰素alfa-2b进行24周的即时治疗。研究者计算了即时和延迟治疗组患者的病毒学反应以及根据胆红素水平进行分层的绝对风险差异。

结果显示，在2004年4月到2010年2月期间共招募的107名有症状和25名无症状患者中，55名随机接受即时治疗有症状患者中有37名(67%)患者和 52名随机分配接受延迟治疗有症状患者中的28名(54%)患者都出现持续性病毒应答。25名无症状患者中有18名患者持续病毒应答。52名接受延迟治疗的有症状患者中有22名(42%)患者没有完成随访，80名接受即时治疗的有症状或无症状患者中有20名(25%)患者未完成随访(p=0.037)。分配到延迟治疗组的患者中有11名(21%)有症状患者出现自发性丙型肝炎病毒清除。14名接受聚乙二醇干扰素alfa-2b联合利巴韦林延迟治疗且完成随访的患者获得持续性病毒应答。

研究者最后总结，尽管延迟治疗的疗效与即时治疗的疗效不一样，但延迟治疗依然有效，即时治疗在随访严重缺失的人群中似乎更有效。