乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南2013年

中华医学会妇产科学分会产科学组

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染的主要诊断依据是HBsAg阳性。母婴传播是我国慢性HBV感染的主要原因，故强调对婴幼儿的预防。所有孕妇均需产前筛查乙型肝炎血清学标志物(俗称乙肝两对半)，如果孕妇HBsAg阳性，其新生儿是感染HBV的高危人群，除接种乙型肝炎疫苗外，必须在出生后12h内注射乙型肝炎免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin，HBIG)。为规范我国HBV母婴传播的预防措施，合理预防新生儿HBV感染，传染病学与产科学专家根据国内外公认的研究结果，参考其他国家相关资料，共同制订本指南。

一、HBV感染的临床诊断

慢性HBV感染是指HBsAg阳性持续6个月以上。如果肝功能正常，称为慢性HBV携带;如果肝功能异常，且排除其他原因，则诊断为慢性乙型肝炎，慢性HBV携带者每6~12个月需复查肝功能和其他必要检查。

HBV母婴传播，即HBsAg阳性孕产妇将HBV传给子代，主要发生在分娩过程中和分娩后，而垂直传播(分娩前的宫内感染)感染率0.05)[15]，说明刮宫产并不能降低HBV的母婴传播。因此，不能以阻断HBV母婴传播为为目的而选择剖宫产分娩[16]。

四、HBV母婴传播的预防

接种乙型肝炎疫苗是预防HBV感染最有效的措施，乙型肝炎疫苗的有效成分是HBsAg，诱导人体主动产生抗-HBs而发挥作用。接种第1针疫苗后，多数抗-HBs仍为阴性或低于检测值下限;接种第2针后l周左右，抗-HBs才转为阳性[17]，即开始接种后35~40d对HBV有免疫力;按种第3针可使抗-HBs水平明显升高，延长保护年限。新生儿全程接种后抗-HBs阳转率高达95%~100%[8,18]，保护期可达22年以上[19]。人体主动产生抗-HBs后，具有免疫记忆，即使抗-HBs转阴，再次接触HBV，机体也能在短时间内产生抗-HBs[19]，因此，非高危人群无需加强接种乙型肝炎疫苗。

l.足月新生儿的HBV预防：孕妇HBsAg阴性时，无论HBV相关抗体如何，新生儿按“0、1、6个月”方案接种疫苗，不必使用HBIG。见表2。

表2 新生儿乙型肝炎免疫预防方案

类别

疫苗种类

剂量

容积

接种方案

随访

足月新生儿

孕妇HBsAg(-)

酵母

5μg或

0.5 ml

3针方案：即0、1、6个月各注射1次

无需随访

10μg

CHO

10μg

1 ml

孕妇HBsAg( )

酵母

10μg

1 ml

注射HBIG 100~200U；行3针方案：即0、1、6个月各注射1次

7~12月龄随访

早产新生儿且出生体质量

孕妇HBsAg(-)

酵母

5μg

0.5 ml

4针方案：即出生体质量≥2000g时1~2、2~3、6~7个月各注射1次

可不随访或最后1针后1~6个月

CHO

10μg

或1 ml

孕妇HBsAg( )

酵母

10μg

1 ml

出生12h内注射HBIG100~200U，3~4周后重复1次；疫苗行4针方案；即出生24h内、3~4周、2~3个月、6~7个月注射1次

最后1针后1~6个月

CHO

20μg

1 ml

注：GBIG：乙型免疫球蛋白;CHO中国仓鼠卵母细胞

孕妇HBsAg阳性时，无论HBeAg是阳性还是阴性，新生儿必须及时注射HBIG和全程接种乙型肝炎疫苗(0、1、6个月3针方案)。HBIG需要在出生后12h内(理论上越早越好)使用，其有效成分是抗-HBs，肌内注射后15~30min即开始发挥作用，保护性抗-HBs至少可以维持42~63d，此时体内已主动产生抗-HBs，故无需第2次注射HBIG。如果孕妇HBsAg结果不明，有条件者最好给新生儿注射HBIG。

采取上述正规预防措施后，对HBsAg阳性而HBeAg阴性孕妇的新生儿保护率为98%—100%，对HBsAg和HBeAg均阳性孕妇的新生儿保护率为850/0~95%[7-9]，如果不使用HBIG，仅应用疫苗预防，总体保护率仅为55%~85%。

2.早产儿的免疫预防：早产儿免疫系统发育不成熟，通常需要接种4针乙型肝炎疫苗。HBsAg阴性孕妇的早产儿，如果生命体征稳定，出生体质量 ≥2000g时，即可按O、1、6个月3针方案接种，最好在1~2岁再加强l针;如果早产儿生命体征不稳定，应首先处理相关疾病，待稳定后再按上述方案接种。如果早产儿100 mU/ml，说明预防成功，应答反应良好，无需特别处理;(2)HBsAg阴性，抗.HBs阳性，但