资料与方法
一、临床资料
收集我院2013年6月至2014年8月男科门诊就诊精索静脉曲张患者伴少弱精症共80例。根据就诊顺序以数字随机分组方法将患者分为复方玄驹胶囊联合显微镜下精索静脉结扎术组(试验组)和单纯显微镜下精索静脉结扎术组(对照组),每组各40例。试验组年龄21~39(23.4±4.1)岁;病程6个月~31月(7.4±4.7);单纯左侧29例,单纯右侧4例,双侧7例;轻度13侧,中度26侧,重度8侧。对照组年龄20~37(24.1±3.6)岁;病程8个月~18(7.0±3.8)月;单纯左侧32例,单纯右侧2例,双侧6例;轻度13侧,中度22侧,重度11侧。2组年龄、分度、病程等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。自然不育时间平均2.0年,最长患者2年,最短1.5年,自然不育时间1~3年者34例。
二、入选标准
年龄20~40岁;结合临床症状,体检及双侧阴囊彩超确诊为精索静脉曲张患者;治疗前2次精液常规检查至少1次提示总精子数、精子活力(快速前向运动+非快速前向运动)低于WHO制定的第五版精液分析少弱精症诊断标准,即精子密度<20×106/mL,(a+b)级精子<50%或者a级精子25%,精子活动率<60%。所有研究对象均由本人签署知情同意书,所有人选患者均伴有精液质量下降且有手术适应证,所有患者均经体检和阴囊彩超确诊并分度,具有良好的依从性,能够完成随访观察;自愿签署知情同意书。
三、排除标准
年龄<20岁或>40岁;有隐睾病史;两性畸形;合并有未治愈的泌尿生殖道感染性疾病;性激素水平明显异常;治疗前2次精液常规检查均提示无少弱精子症;同时接受其他治疗方案的患者;有生殖道梗阻者;合并有不完全性逆行射精者;对药物中任何一种成份过敏者;严重肝肾功能不全。所有患者术后2个月均完成随访。
四、治疗方法
硬膜外麻醉患者平卧位,外环口下0.5cm弧形切开皮肤、皮下、浅筋膜,显露精索,结扎曲张的精索外静脉,对于中重度曲张的患者须把睾丸从切口挤出,结扎曲张的引带静脉。还纳睾丸后,剪开提睾肌,6-10倍双目显微镜下分根游离结扎曲张静脉,并保留动脉及淋巴管。术后3天出院。试验组开始口服复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司,批准文号: Z20060462),3粒,tid,连续服用两个月。
五、观察指标
禁欲 5~7d 后手淫取精检测,按照WHO《人类精液检查与处理实验室手册》第5版精液检验方法,采取北昂医疗精液分析系统进行精液分析。检查两组治疗前后精子密度,精液量,a级精子活动力、b级精子活动力、精子存活率等精液参数进行分析,由两名检验员分别检测,结果不一致时复查。
六、统计学分析
采用SPSS11.0统计软件包进行统计分析,统计两组术前、术后精液参数,以均数±标准差表示,采用t检验。以P<0.05认为差异有统计学意义。
结 果
一、治疗前后2组精液参数变化
所有80例患者均随访2个月,治疗过程中无不良反应需要终止治疗者。治疗前2组精液量、总精子数、精子密度、A级精子活动力、B级精子活动力、精子存活率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2个月后精液量与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),但精子密度、a级精子活动力、b级精子活动力、精子存活率较治疗前升高,且试验组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示试验组精液质量改善更明显,见表1。说明显微镜精索静脉曲张手术治疗VC疗效确切,配合复方玄驹胶囊治疗,能显著提高临床效果。
表1 2组精索静脉曲张并少弱精症治疗前后精液参数改善情况(x±s)
观察项目
试验组 (n=40)
对照组 (n=40)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
精液量 (mL)
3.8±2.4
4.3±2.8
3.4±1.9
3.5±2.3
精子浓度(×106/mL)
12.9±5.9
31.9±18.5*▲
13.1±6.4
23.9±11.5*
a级精子活动力(%)
12.7±6.4
21.7±5.7*▲
12.7±4.8
14.7±6.3*
b级精子活动力(%)
25.7±4.9
37.7±9.4*▲
15.7±5.7
28.7±3.9*
精子存活率(%)
35.6±3.9
75.6±4.1*▲
38.6±7.9
55.6±11.2*
与治疗前相比,*: P< 0.05; 与对照组相比,▲: P<0. 05
* : P<0.05 versus pre-treatment; ▲: P<0.05 versus control.
二、 不同自然不育时间(年)与疗效的关系
两组中又根据自然不育时间≤3或>3年,分别统计。除了精液量外,实验组和对照组中各项精液参数均有一定程度改善,但两组内自然不育年小于3年的这部分患者治疗效果明显好于大于3年的这部分患者,详见表2,3(P<0.05)。说明自然不育时间是影响临床疗效的一个重要因素。
表2 实验组不育自然年对治疗效果的影响(x±s)
Table 2.Relationship between natural infertility duration and therapeutic effect in experimental group( x ± s)
观察项目
病程≤3年 (n=21)
病程>3年(n=19)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
精液量 (mL)
3.6±2.7
3.8±2.9
3.2±1.7
3.1±2.5
精子浓度 (×106/mL)
13.9±6.7
41.8±16.5*▲
13.3±7.5
16.2±6.5*
a级精子活动力(%)
13.7±5.5
29.7±4.6*▲
11.7±4.6
13.9±6.3*
b级精子活动力(%)
24.5±4.9
42.7±9.4*▲
15.7±5.7
19.7±7.9*
精子存活率(%)
35.6±5.5
76.6±4.1*▲
34.5±8.9
42.9±17.5*
与治疗前相比,*: P< 0.05; 与病程>3年组相比,▲: P<0. 05
* : P<0.05 versus pre-treatment; ▲: P<0.05 versus Natural Infertility Duration>3 years.
表3 对照组不育自然年对患者治疗效果的影响(x±s)
Table3.Relationship between natural infertility duration and therapeutic effect in control group ( x ± s)
观察项目
病程≤3年 (n=40)
病程>3年(n=40)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
精液量 (mL)
3.6±1.9
4.2±3.2
2.8±1.4
3.3±1.9
精子浓度 (×106/mL)
14.9±5.5
35.9±19.3*▲
10.1±7.6
16.9±9.4*
a级精子活动力(%)
13.7±5.7
28.7±6.7*▲
11.4±5.8
15.1±6.5*
b级精子活动力(%)
19.5